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一次性使用帽子

  • 产品描述
  • 性能及用途

【产品名称】一次性使用帽子

【规格型号】鸡冠帽、平顶帽、系带帽                            

【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【住    所】长垣县丁栾工业区

【联系电话】0373-8690789

【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司

【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【住    所】长垣县丁栾工业区

【生产地址】长垣县丁栾工业区

【联系方式】0373-8690789

【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号

【注册证编号】豫械注准20172640055

【技术要求编号】豫械注准20172640055


【结构与组成】本品由非织造布加工而成。

【产品性能】1。帽子应无霉斑、无破损、无污渍、无杂质现象;经缝制而成的帽子应缝制牢固,针码均匀、平直、无折皱、无跳针、开线、漏缝现象;经热压制成的帽子应热压平直、无折皱、无跳针、漏缝现象。2。所用非织造布克重应不低于20g/m2;纵向断裂强力应大于等于13N,横向断裂强力应大于等于8N。3。每10cm内不少于24针。4。热压制成的帽子断裂强力应不小于5N。5。松紧带伸长比应为1:2。2-1:3。0;拉伸弹性回复率应为 75。0%。6。缝线按YY 0594-2006标准中附录D中试验A试验时,缝线不应显强蓝色荧光;水中可溶物的总量应不超过0。50%。7。 单线断裂强力应不低于560cN/50cm。8。帽子应无菌。9。帽子经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

【适用范围】适用于医护人员、患者作卫生防护用。

【禁 忌 症】无绝对禁忌症。

【注意事项】1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。

            2、生产批号见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱。

            3、本品经环氧乙烷灭菌。  

【使用方法】1、选择适用的规格型号,确定外包装完好后打开包装。

            2、整理好头发,撑开帽子戴于头部即可。

            3、若是系带帽,撑开帽子戴于头部后,将两条帽带相系即可。

            4、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。

【贮存方法】1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

            2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;

            3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

【生产日期】见包装封口处或标签  

【失效日期】见包装封口处或标签  

【标签、包装标识图】                      

加强型气管插管 .png

【说明书编制日期】 2017年2月19日

           


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版权所有 © 2017 河南省健琪医疗器械有限公司

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